Forschungsinformationssystem Universität Greifswald

Janina Krafczyk-Korth (admin. Projektkoord. (Einrichtung))
Wolfgang Hoffmann (Projektleitung) - Institut für Community Medicine / Abt. Versorgungsepidemiologie und Community Health
Thomas Bahls (wiss. Projektkoordinator*in) - Institut für Community Medicine / Abt. Versorgungsepidemiologie und Community Health

Institut für Community Medicine / Abt. Versorgungsepidemiologie und Community Health

Im Projekt GANI_MED (Greifswald Approach to Individualized Medicine) verfolgt der Strukturbereich 3 - "Medizininformatik" die Ziele: 1. Schaffung einer GANI_MED-Forschungsplattform zur Speicherung von Forschungsdaten, 2. Import von relevanten Daten aus der klinischen Routine aus der Patientenversorgung in die Datenbank dieser Forschungsplattform (auf der Basis einer individuellen Aufklärung und einer Einverständniserklärung, zunächst beschränkt auf Patienten, die in einer der klinischen GANI_MED-Kohorten rekrutiert werden), 3. Kohortenmanagement einschließlich IT-Management aller klinischen GANI_MED-Kohorten, 4. Export von Forschungsdaten für Analysen im Bereich der klinisch-epidemiologischen und der molekularen Grundlagenforschung. Der Projektzeitplan sieht zwei Jahre (2011 und 2012) für die Entwicklung der GANI_MED Forschungsplattform vor. Einige bereits erreichte Meilensteine in der Plattformentwicklung sind: - Erstellung und Inbetriebnahme eines Systems zur Erfassung der Aufklärung, des informierten Einverständnisses, der Rekrutierung und der Erhebung anamnestischer und klinischer Daten sowie der Ergebnisse von klinisch-technischen Untersuchungen, Bildgebung und Laborwerten (Kohortenmanagement) - Online-Schaltung des ersten Servers der Forschungsplattform - Erstellung der ersten Version eines Master Patient Index Service - Durchführung erster Tests des Pseudonymisierungsservice - Klärung und Konzipierung des GANI_MED-Datenimportsverfahren mit Testdaten (Extraktionsschicht) und erster exemplarischer Datenimport aus dem KIS in die Forschungsdatenbank. Für die Erforschung und weitere Entwicklung einer individualisierten Medizin werden im Rahmen des GANI_MED-Verbundprojektes 8 Patientenkohorten aufgebaut. 1. kardiovaskuläre Erkrankungen - Kardiologie 2. zerebrovaskuläre Erkrankungen - Neurologie 3. zerebrovaskuläre Erkrankungen - Parodontologie 4. renale und renovaskuläre Erkrankungen - Nephrologie 5. Komorbiditäten beim Metabolischen Syndrom - Gynäkologie 6. Komorbiditäten beim Metabolischen Syndrom - Kardiologie 7. Komorbiditäten beim Metabolischen Syndrom - Psychiatrie 8. «emerging diseases» (z. B. Fettleber) - Gastroenterologie Drei weitere Kohorten sind in Vorbereitung (Sepsis, bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Erfassung von Lungentumoren und Komorbiditäten bei Patienten der Universitätsmedizin Greifswald). Es ist damit zu rechnen, dass im Verlauf des GANI_MED-Projektes weitere Kohorten dazukommen. Die Patientenkohorten sollen durch eine Basisanamnese, die für alle Kohorten einheitlich erfolgt, und eine kohortenspezifische Spezial-Anamnese sowie umfangreiche, über die klinische Routine-Diagnostik hinausgehende Untersuchungen und Analysen umfassend charakterisiert werden. Zur dezentralen, offline-fähigen und standardisierten Erfassung und Sicherung der Untersuchungsdaten wurde die Kohortenmanagement-Software "GANI_forms" entwickelt. Ziel des Teilprojekts "Kohortenmanagement" ist es, den Klinikern ein IT-gestütztes Eingabe- bzw. Datenerfassungswerkzeug zur Verfügung zu stellen. Damit stellt das Teilprojekt eine wichtige Verbindung zwischen den beiden Teilprojekten «Bioinformatik» und «Medizininformatik» dar. Es wurde eine Client-Server-Anwendung mit elektronischen Eingabeformularen für die Kohorten erstellt (eCRF-Software, electronic case report forms). Die dezentrale, direkte Dateneingabe in eine zentrale Datenbank über Rich-Clients ist für die Qualität der Daten von Vorteil. Ein solches Verfahren stellt u. a. sicher: - dass Aufklärung, Erhebung des Einverständnisses, die Rekrutierung sowie die Anamnese in mobiler und offline-fähiger Art und Weise die Abläufe in der Klinik flexibel unterstützt und einheitlich dokumentiert werden - dass Basisanamnese sowie spezifische Anamnese in einheitlicher Methodik und unter einheitlichen IT-Rahmenbedingungen sowohl für alle Kohorten- wie auch Nicht-Kohorten-Patienten erfolgen können ("Standardisierung wichtiger Abläufe in der Klinik") - dass der Schutz der personenbezogenen Daten einheitlich nach geltenden Richtlinien und bewährten Standards organisiert werden kann - dass die Datensicherung aller Kohorten durch standardisierte Verfahren von einer zentralen Stelle aus erfolgen kann - dass die Qualitätssicherung durch sofortige Plausibilitätschecks unterstützr wird - dass Monitoring und Reporting in hoher Qualität und zeitnah erfolgen können. Die Arbeiten an der Forschungsplattform und der eCRF-Software schaffen eine wichtige Grundlage für die Rekrutierung und Weiterverfolgung der GANI_MED-Patientenkohorten, in denen neuartige Individualisierungsansätze abgeleitet und validiert werden sollen.

URL/Weblink: http://www.medizin.uni-greifswald.de/gani_med